手術(shù)室潔凈等級(jí)的確定通常依據(jù)以下幾種方法和標(biāo)準(zhǔn)：

一、按空氣中灰塵粒子數(shù)劃分

根據(jù)每立方米中粒徑大于或等于0.5微米的空氣灰塵粒子數(shù)的多少，潔凈手術(shù)室可分為以下四級(jí)：

百級(jí)：手術(shù)室內(nèi)空氣中的灰塵粒子數(shù)極少，具體數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)因不同標(biāo)準(zhǔn)而異，但通常極低。也有說法認(rèn)為，百級(jí)手術(shù)室是指潔凈度100級(jí)，大于等于0.5微米的塵粒數(shù)在350粒/立方米（0.35粒/升）到3500粒/立方米（3.5粒/升）之間，大于等于5微米的塵粒數(shù)為0。

千級(jí)：手術(shù)室內(nèi)空氣中的灰塵粒子數(shù)略多于百級(jí)，但仍保持在較低水平。也有說法認(rèn)為，千級(jí)手術(shù)室是指潔凈度1000級(jí)，大于等于0.5微米的塵粒數(shù)在3500粒/立方米（3.5粒/升）到35000粒/立方米（35粒/升）之間，大于等于5微米的塵粒數(shù)小于等于300粒/立方米（0.3粒/升）。

萬(wàn)級(jí)：手術(shù)室內(nèi)空氣中的灰塵粒子數(shù)相對(duì)較多，但仍能滿足一般無菌手術(shù)的要求。也有說法認(rèn)為，萬(wàn)級(jí)手術(shù)室是指潔凈度10000級(jí)，大于等于0.5微米的塵粒數(shù)在35000粒/立方米（35粒/升）到350000粒/立方米（350粒/升）之間，大于等于5微米的塵粒數(shù)在300粒/立方米（0.3粒/升）到3000粒/立方米（3粒/升）之間。

十萬(wàn)級(jí)：手術(shù)室內(nèi)空氣中的灰塵粒子數(shù)多，但仍需控制在一定范圍內(nèi)，以確保手術(shù)室的相對(duì)潔凈。

另外，有的標(biāo)準(zhǔn)還會(huì)增設(shè)300000級(jí)，即空氣中的塵埃顆粒數(shù)低于每立方英尺300000個(gè)，適用于實(shí)驗(yàn)操作、材料處理等低風(fēng)險(xiǎn)、低精度的工作。

二、按空氣中浮游菌和沉降菌數(shù)量劃分

根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，潔凈手術(shù)室也可按空氣中浮游菌和沉降菌的數(shù)量分為四級(jí)：

Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室：空氣中的浮游菌和沉降菌數(shù)量要求低，每立方米空氣中的浮游菌數(shù)量不得超過10個(gè)，沉降菌數(shù)量不得超過5個(gè)。適用于心臟外科、器官移植等高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)。

Ⅱ級(jí)潔凈手術(shù)室：空氣中的浮游菌和沉降菌數(shù)量要求稍高，每立方米空氣中的浮游菌數(shù)量不得超過100個(gè)，沉降菌數(shù)量不得超過50個(gè)。適用于普通外科、婦產(chǎn)科、眼科等手術(shù)。

Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室：空氣中的浮游菌和沉降菌數(shù)量要求適中，每立方米空氣中的浮游菌數(shù)量不得超過1000個(gè)，沉降菌數(shù)量不得超過500個(gè)。適用于骨科、耳鼻喉科、皮膚科等手術(shù)。

Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室：空氣中的浮游菌和沉降菌數(shù)量要求高（但相對(duì)于其他級(jí)別而言高，實(shí)際數(shù)量仍嚴(yán)格控制），每立方米空氣中的浮游菌數(shù)量不得超過10000個(gè)，沉降菌數(shù)量不得超過5000個(gè)。適用于牙科、整形外科等手術(shù)。

三、按手術(shù)室用途和科室劃分

根據(jù)手術(shù)室的用途和所在科室的不同，也可將手術(shù)室劃分為不同的潔凈度級(jí)別：

特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級(jí)，周邊區(qū)為千級(jí)。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)。

潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級(jí)，周邊區(qū)為萬(wàn)級(jí)。適用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術(shù)。

一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬(wàn)級(jí)，周邊區(qū)為十萬(wàn)級(jí)。適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù)。

準(zhǔn)潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)。適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。